ПАПАЗОЛ №20 ТАБ. /ДАЛЬХИМФАРМ/
Показания
Применяют при спазмах периферических сосудов и сосудов головного мозга, при спазмах гладкой мускулатуры органов брюшной полости.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата; - нарушения атриовентрикулярной проводимости; - угнетение дыхания; - эпилептический синдром; - бронхообструктивный синдром; - детский возраст до 12 лет. С осторожностью: Сниженная перистальтика кишечника, черепно-мозговая травма, печеночная и/или почечная недостаточность, гипотиреоз, надпочечниковая недостаточность, гиперплазия предстательной железы, беременность, период грудного вскармливания. С осторожностью и в малых дозах следует назначать препарат пожилым и ослабленным пациентам.
Способ применения и дозы
Внутрь. Взрослым и детям старше 12 лет по 1-2 таблетки 2-3 раза в день. Курс лечения индивидуальный, обычно 2-4 недели. Отсутствуют объективные данные в отношении применения папазола у детей в возрасте до 12 лет.
Торговое название:
Папазол
Действующее вещество:
Бендазол + Папаверин
Фармакотерапевтическая группа
спазмолитическое средство.
Код АТХ:
А03АХ
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет. Не применять по истечении срока годности.
Описание лекарственной формы
Таблетки белого или белого с сероватым оттенком цвета, круглые плоскоцилиндрической формы с фаской. Допускается наличие вкраплений.
Лекарственная форма
таблетки
Состав
Состав на одну таблетку: Действующие вещества: бендазола гидрохлорид (дибазол) - 30 мг, папаверина гидрохлорид - 30 мг; Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 56,5 мг, тальк - 2,3 мг, кальция стеарат - 1,2 мг.
Фармакокинетика
Бендазол - биодоступность около 80 %, продуктами биотрансформации бендазола в крови являются два конъюгата, образующиеся вследствие метилирования и карбоэтоксилирования иминогруппы имидазольного кольца бендазола: 1-метил-2-бензилбензимидазол и 1- карбоэтокси-2-бензилбензимидазол. Метаболиты бендазола выводятся с мочой. Папаверина гидрохлорид - биодоступность в среднем - 54 %. Связь с белками плазмы - 90 %. Хорошо распределяется, проникает через гистогематические барьеры. Метаболизируется в печени. Период полувыведения - 0,5-2 ч. (может удлиняться до 24 ч.). Выводиться почками в виде метаболитов. Полностью удаляется из крови при гемодиализе.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, оказывает спазмолитическое, гипотензивное, артериодилатирующее действие. Бендазол (дибазол) - спазмолитическое средство миотропного действия; оказывает гипотензивное, вазодилатирующее действие, стимулирует функцию спинного мозга, обладает умеренной иммуностимулирующей активностью. Папаверин - спазмолитическое средство, оказывает гипотензивное действие. Ингибирует фосфодиэстеразу, вызывает накопление в клетке циклического аденозинмонофосфата и снижение содержания кальция, снижает тонус и расслабляет гладкие мышцы внутренних органов (желудочно-кишечного тракта, дыхательной и мочеполовой системы) и сосудов. В больших дозах снижает возбудимость сердечной мышцы и замедляет внутрисердечную проводимость. Вызывает расширение артерий, способствует увеличению кровотока, в том числе церебрального.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания не установлена. При беременности и в период грудного вскармливания применение препарата возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Побочные действия
Нежелательные реакции (HP) распределены в соответствии с классификацией поражения органов и систем органов согласно словарю MedDRA и частотой развития HP ВОЗ: очень часто: (>1/10); часто: (>1/100 и 1/1000 и 1/10 000 и
Передозировка
Симптомы: возможно двоение в глазах, головокружение, головная боль, сонливость, заторможенность, легкая тошнота, повышенная потливость, ощущение жара, аритмия, слабость, снижение артериального давления. При снижении дозы или отмене препарата симптомы быстро проходят. Лечение: отмена препарата. Промывание желудка, прием активированного угля, гемодиализ, проведение симптоматической терапии (поддержание артериального давления).
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении со спазмолитиками, седативными средствами, диуретиками, трициклическими антидепрессантами, прокаинамидом, резерпином, хинидином возможно усиление гипотензивного эффекта папазола. В комбинации с барбитуратами спазмолитическое действие папазола усиливается. В сочетании с алпростадилом усиливается риск развития приапизма. Папазол ослабляет действие антихолинэстеразных препаратов (галантамин, прозерин. физиостигмин и др.) на гладкую мускулатуру; уменьшает антипаркинсонический эффект леводопы и гипотензивный эффект метилдопы. Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание препарата в желудочно-кишечном тракте. Предупреждает обусловленное бета-адреноблокаторами увеличение общего периферичечкогб сосудистого сопротивления. Фентоламин усиливает гипотензивное действие папазола.
Особые указания
В период лечения должен быть исключен прием алкоголя. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами: Во время лечения не рекомендуется управление транспортными средствами, а также занятие видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций и точных движений.
Форма выпуска
Таблетки.? По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной марки и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель
ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ»
Адрес в России
680001, Российская Федерация, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, 22