БЕТОФТАН 0,5% 5МЛ. ГЛ.КАПЛИ ФЛ./КАП.
Показания
глазная гипертензия;
хроническая открытоугольная форма глаукомы;
закрытоугольная глаукома (в комбинации с миотиками).
Противопоказания
гиперчувствительность к компонентам препарата;
синусовая брадикардия;
атриовентрикулярная блокада II и III степени;
синдром слабости синусового узла;
детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности).
С осторожностью: сахарный диабет; тиреотоксикоз; одновременный прием пероральных β-адреноблокаторов; синдром Рейно; феохромоцитома; бронхиальная астма; хронический обструктивный бронхит; AV блокада I степени; сердечная недостаточность.
Способ применения и дозы
Местно.
По 1–2 капли в конъюнктивальный мешок глаза 2 раза в день. У некоторых пациентов стабилизация внутриглазного давления происходит в течение нескольких недель, поэтому рекомендуется контролировать внутриглазное давление в течение первого месяца лечения.
Если требуемый уровень внутриглазного давления не достигается при монотерапии Бетофтаном, следует назначить дополнительную терапию.
Торговое название:
Бетофтан(Betoftan)
Действующее вещество:
Бетаксолол*(Betaxolol*)
Заводской штрих-код:
5944728000032
Номер регистрационного удостоверения:
ЛСР-008604/09(10/28/2009 00:00:00)
Фармакотерапевтическая группа
0030 Бета-адреноблокаторы
Код АТХ:
S01ED02 Бетаксолол
ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Срок годности
3 года
Описание лекарственной формы
Прозрачный бесцветный или светло желтый с бурым оттенком раствор.
Состав
| Капли глазные | 1 мл |
| активное вещество: | |
| бетаксолола гидрохлорид в пересчете на бетаксолол | 5 мг |
| вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат; натрия дигидрофосфата моногидрат; натрия хлорид; динатрия эдетат дигидрат; бензалкония хлорид; вода очищенная |
в белых полимерных флаконах-капельницах, закрытых полимерной крышкой с предохранительным кольцом, по 5 мл; в пачке картонной 1 флакон.
Фармакокинетика
Бетаксолол высоко липофилен, в результате чего хорошо проникает через роговицу в переднюю камеру глаза, Cmax в передней камере определяется через 20 мин после инстилляции. При местном применений системная абсорбция низкая, концентрация в плазме ниже порога обнаружения (2 нг/мл).
Связь с белками плазмы — 50%. T1/2 — 14–22 ч. Выводится почками (15% в неизмененном виде). Проницаемость через ГЭБ и плацентарный барьер — низкая, секреция с грудным молоком — незначительная.
Фармакодинамика
Бетаксолол — селективный β1-адреноблокатор без внутренней симпатомиметической активности. Не обладает мембраностабилизирующим (местноанестезирующим) действием.
При местном применении бетаксолол снижает как повышенное, так и нормальное внутриглазное давление, вследствие уменьшения продукции внутриглазной жидкости. Наступление гипотензивного эффекта обычно наблюдается через 30 мин после использования препарата, а максимальное снижение офтальмотонуса наступает примерно через 2 ч. После однократной инсталляции влияние на офтальмотонус сохраняется в течение 12 ч. Бетаксолол, по сравнению с другими β-адреноблокаторами, не вызывает снижения кровотока в зрительном нерве.
Бетаксолол не вызывает миоза, спазма аккомодации, гемералопии (в отличие от миотиков).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Побочные действия
Местные: кратковременный дискомфорт в глазах после закапывания, слезотечение; в отдельных случаях — понижение чувствительности роговицы, покраснение глаза, кератит, светобоязнь, анизокория, затуманивание зрения, зуд, ощущение сухости глаз, аллергические реакции.
Системные: побочные эффекты отмечаются редко.
Со стороны ЦНС: головокружение, тошнота, сонливость, бессонница, головная боль, депрессия, усиление симптомов миастении.
Со стороны ССС: брадикардия, нарушение сердечной проводимости и сердечная недостаточность.
Со стороны дыхательной системы: диспноэ, бронхоспазм, бронхиальная астма, дыхательная недостаточность.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки Бетофтана не сообщалось.
При попадании в глаза избыточного количества препарата следует промыть глаза теплой водой.
При передозировке β1-адреноблокаторов могут наблюдаться гипотензия, брадикардия, острая сердечная недостаточность.
Лечение симптоматическое.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении препарата Бетофтан и раствора адреналина для офтальмологического применения в отдельных случаях возможно развитие мидриаза.
При применении препарата Бетофтан в сочетании с препаратами, истощающими запасы катехоламинов (такими как резерпин), может наблюдаться усиление таких эффектов, как снижение АД и брадикардия.
При одновременном применении препарата Бетофтан и β-адреноблокаторов для приема внутрь повышается риск развития побочных эффектов (как местных, так и системных) вследствие аддитивного эффекта.
Следует соблюдать осторожность при совместном применении препарата Бетофтан и адренергических психотропных средств вследствие возможного усиления их действия.
При одновременном назначении миорелаксантов и гипогликемических средств может наблюдаться усиление их действия.
При совместном применении с симпатомиметиками — усиление их сосудосуживающего эффекта.
При необходимости может применяться в комбинации с другими местными офтальмологическими препаратами. В этом случае интервал между их применением должен составлять не менее 10 мин.
Условия отпуска
По рецепту.
Производитель
S.C. Rompharm Company S.R.L.
Адрес в России
Румыния, 075100, г. Отопень, ул. Ероилор, №1А
МКБ
H40.0 Подозрение на глаукому
H40.1 Первичная открытоугольная глаукома
H40.2 Первичная закрытоугольная глаукома
Товары фарм. рынка
0010 Лекарственные средства
В настоящее время нет информации о наличии в аптеках.