СУЛЬФАЦИЛ-НАТРИЯ 20% 5МЛ. №1 ГЛ.КАПЛИ ФЛ./КАП. /БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ/
Показания
В комплексной терапии заболеваний век, конъюнктивы, роговицы, переднего отрезка сосудистой оболочки и слезных протоков, вызванных чувствительными к сульфацетамиду микроорганизмами. Для профилактики инфекционных осложнений в терапии ожогов и травм органов зрения.
Противопоказания
Индивидуальная повышенная чувствительность к сульфацетамиду и другим компонентам препарата, детский возраст до 2 месяцев.
Способ применения и дозы
По 1-2 капли в конъюнктивальный мешок 6-8 раз в день (каждые 2-3 часа). Курс лечения 7-10 дней. Количество инстилляции может быть уменьшено по мере улучшения состояния. При проведении терапии заболеваний органа зрения, вызванных Clamidia trachomatis, режим дозирования - по 1 капле каждые 2 часа, местное применение сульфаниламида необходимо сочетать с системной терапией. Рекомендации по использованию флаконов с крышкой-капельницей: Перед применением внимательно прочитайте этот раздел и последовательно выполните операции: 1. Достать из упаковки флакон, укупоренный колпачком с надрезами и пластиковой накладкой. 2. С усилием потянуть за пластиковую накладку со стороны надрезов, поднимая ее вертикально, затем резко потянуть вниз вдоль флакона с целью нарушения целостности колпачка. Снять алюминиевый колпачок и пробку резиновую. 3. Достать капельницу из упаковки и плотно надеть на флакон. 4. Перевернуть флакон строго вертикально для удаления воздушного пузырька и подождать несколько секунд. В случае большого пузырька, флакон вернуть в исходное положение, а затем медленно действие повторить, аккуратно постучав по дну флакона. 5. Произвести закапывание, нажимая указательным и большим пальцем на пипетку. 6. Перевернув флакон, закрыть пипетку специальной пробкой.
Торговое название:
Сульфацил-натрий
Действующее вещество:
Сульфацетамид*(Sulfacetamide*)
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробное средство - сульфаниламид.
Код АТХ:
S01AB04
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 C. Флакон после вскрытия хранить в течение 4 недель. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Описание лекарственной формы
прозрачный слегка желтоватого цвета раствор.
Лекарственная форма
капли глазные.
Состав
Состав на 1 мл: действующее вещество - сульфацетамид натрия моногидрат (сульфацил натрия) - 200 мг; вспомогательные вещества - натрия тиосульфат пентагидрат, вода для инъекций.
Фармакокинетика
Проникает в ткани и жидкости глаза, где и оказывает своё специфическое антибактериальное воздействие. Действует преимущественно местно, но часть препарата всасывается через воспалённую конъюнктиву и попадает в системный кровоток. Количество препарата, попадающее в системный кровоток, недостаточно для развития системного терапевтического эффекта, но достаточно для сенсибилизации при повторном введении. При местном применении максимальная концентрация (Сmах) сульфаниламидов в роговице (около 3 мг/мл), влаге передней камеры (около 0,5 мг/мл) и радужке (около 0,1мг/мл) достигается за первые 30 мин после аппликации. Некоторое количество (менее 0,5 мг/мл) сохраняется в тканях глазного яблока в течение 3-4 ч. При повреждении эпителия роговицы пенетрация сульфаниламидов усиливается. Сульфацетамид метаболизируется в печени путём N-ацетилирования, метаболиты обладают антибактериальной активностью. Экскреция происходит путём клубочковой фильтрации.
Фармакодинамика
Сульфацил-натрий - сульфаниламидный антимикробный препарат широкого спектра действия. Обладает бактериостатическим действием. Механизм действия связан с конкурентным антагонизмом с пара-аминобензойной кислоты (ПАБК) и угнетением дигидроптероатсинтетазы, что приводит к нарушению синтеза тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных кокков, Escherichia coli, Shigella spp., Vibrio cholerae, Clostridium perfrigens, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphteriae, Yersinia pestis, Chlamydia spp., Actinomyces israelii, Toxoplasma gondii. Возможно развитие резистентности к сульфацетамиду.
Применение при беременности и кормлении грудью
Достаточного опыта по применению во время беременности, кормления грудью нет. Возможно применение сульфацетамида для лечения беременных и кормящих матерей по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов. Сульфаниламиды проникают через плаценту и в грудное молоко. Возможно развитие ядерной желтухи у новорожденных, чьи матери принимали таблетированные формы сульфаниламидов во время беременности, поэтому невозможно исключить риск развития желтухи при приёме сульфаниламида в лекарственной форме капли глазные.
Побочные действия
Аллергические реакции, жжение, резь, зуд в глазах, преходящее затуманивание зрения после закапывания, неспецифический конъюнктивит, развитие суперинфекции, тяжёлые аллергические реакции на сульфаниламиды (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некроз, молниеносный некроз печени, агранулоцитоз, апластическая анемия).
Передозировка
Симптомы: резь, жжение в глазу, покраснение глаз, отек век, слезотечение. Лечение: отмена препарата, симптоматическое лечение.
Лекарственное взаимодействие
Совместное применение с прокаином, бензокаином, тетракаином снижает бактериостатический эффект сульфацетамида. Несовместим с солями серебра. Одновременное применение с хлорамфениколом увеличивает риск развития побочного действия последнего. Сульфацетамид усиливает эффект антикоагулянтов непрямого действия. Дифенин, аминосалициловая кислота, салицилаты усиливают токсичность сульфацетамида.
Особые указания
Пациенты, обладающие повышенной чувствительностью к фуросемиду, тиазидным диуретикам, производным сульфонилмочевины или ингибиторам карбоангидразы, могут иметь повышенную чувствительность к сульфацетамиду. Возможен чрезмерный рост микроорганизмов, нечувствительных к сульфаниламиду, а также грибковой флоры. Снижение антибактериальной активности сульфаниламидов в присутствии высоких концентраций парааминобензойной кислоты при наличии большого количества гнойного отделяемого. Необходимо прекратить терапию в случае появления симптомов аллергии, а также при усилении боли и других признаков инфекционного воспалительного процесса, увеличении количества гнойного отделяемого. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами: В случае развития затуманивания зрения после инстилляции необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций до восстановления четкости зрения.
Форма выпуска
Капли глазные 20 %. По 5 мл во флаконы из нейтрального стекла или из стекла марки ХТ-1 вместимостью 5 мл, укупоренные пробками резиновыми и обкатанные колпачками. Флакон вместе с крышкой-капельницей и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель
РУП «Белмедпрепараты»